어깨통증 임상시험 대상자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
어깨통증환자에 대한 한의학적 치료의 다기관 레지스트리 연구
■ 임상시험 목적
어깨통증을 가지고 치료를 위해 외래 방문한 환자를 대상으로 치료과정 중에 개입 없이 치료 방법 경과를 등록하여, 실제 임상 현장에서의 한의학적 치료 효과 및 안전성을 분석하고자 합니다.
■ 임상시험 방법
• 연구 대상자수는 총 400명이며, 강동경희대학교병원에서는 80명의 대상자가 연구에 참여합니다.
• 외래 진료시 어깨 증상과 변증을 확인하고, 의료진의 판단에 따라 한의학적 치료가 시행되며, 그 치료 효과를 관찰하고, 효과와 안전성을 분석합니다.
• 참여 기간은 최초 1회 내원 이후 치료의 방법 및 방문횟수는 대상자의 어깨 상태에 따라 달라질 수 있습니다.
■ 대상자 자격요건
• 만 18세 이상 성인 남녀로 어깨 통증으로 병원을 내원하여 염증성관절질환 또는 종양등의 전신적 질환을 제외한 어깨관련 진단을 받고 치료를 받기 원하는 자.
■ 예측 가능한 부작용
• 통상적인 진료과정에서 얻어지는 자료만 수집하므로 연구 참여로 인해 예상되는 위험이나
불편사항은 없습니다.
• 상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생 할 수 있습니다.
■ 임상시험 대상자 제공사항
• 소정의 교통비
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